西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》机考复习题答案（二）

【导读】 [西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题]可以申请特殊审批新药有（）[A]未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份[B]新发现的药材及其制剂[C]未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂[D]治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药[E]治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药参考答案：查看答案[西安交通大学网络教育考试《药事

西安网络教育专升本网的咨询老师们常常会被同学们问到这些问题，西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》机考复习题答案（二），为了不让同学们失望，总是不厌其烦的重复着一次又一次地回答着这些问题。为此，小编特地遍查资料，终于找到以下有关西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》机考复习题答案（二）的资料，希望能为同学们清楚地解答西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》机考复习题答案（二）。

[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 可以申请特殊审批新药有（）

[A] 未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

[B] 新发现的药材及其制剂

[C] 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

[D] 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

[E] 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 药品生产部门药师的职责包括（）

[A] 质量保证

[B] 进行用药指导

[C] 质量控制

[D] 据市场需求制订生产计划，保证市场供应

[E] 追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 《药品管理法》中涉及的行政责任包括（）

[A] 行政处理

[B] 行政处罚

[C] 行政处分

[D] 行政罚款

[E] 行政保护

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 执业药师的注册条件有（）

[A] 取得《执业药师资格证书》

[B] 遵纪守法，遵守药师职业道德

[C] 年龄在60周岁以内

[D] 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

[E] 经所在单位考核同意

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] GMP规定，药品生产人员应建立健康档案，凡患有以下疾病者不得从事直接接触药品的生产（）

[A] 皮肤病患者

[B] 传染病患者

[C] 高血压患者

[D] 体表有伤口者

[E] 精神病患者

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 行政处罚的形式包括（）

[A] 警告

[B] 罚款

[C] 拘留

[D] 降级

[E] 没收违法所得

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] GMP规定，药品生产人员应建立健康档案，凡患有以下疾病者不得从事直接接触药品的生产（）

[A] 皮肤病患者

[B] 传染病患者

[C] 高血压患者

[D] 体表有伤口者

[E] 精神病患者

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 属于国家一级保护野生药材的是（）

[A] 豹骨

[B] 羚羊角

[C] 虎骨

[D] 梅花鹿茸

[E] 麝香

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 处方为白色的是（）

[A] 普通药品处方

[B] 急诊处方

[C] 第一类精神药品处方

[D] 儿科处方

[E] 第二类精神药品处方

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 制剂的安全性试验包括（）

[A] 刺激性试验

[B] 灵敏度试验

[C] 过敏试验

[D] 代谢试验

[E] 溶血试验

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 药品的质量特征（）

[A] 有效性

[B] 安全性

[C] 稳定性

[D] 经济性

[E] 均一性

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 下列委托生产的药品，由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是（）

[A] 注射剂

[B] 规定的生物制品

[C] 血液制品

[D] 疫苗制品

[E] 跨省、自治区、直辖市的药品

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 可以申请中药品种保护一级保护的情形包括（）

[A] 已解除二级保护的品种

[B] 对特定疾病有特殊疗效的

[C] 用于预防和治疗特殊疾病的

[D] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

[E] 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 《中药品种保护条例》适用于（）

[A] 中成药

[B] 中药材

[C] 中药饮片

[D] 中药人工制成品

[E] 天然药物的提取物及其制剂

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 社会药房药师的职责包括（）

[A] 供应合格药品

[B] 进行用药指导

[C] 管理药品

[D] 制定用药计划

[E] 提供临床药学服务及相关卫生保健服务

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括（）

[A] 改变国内药品生产企业名称

[B] 改变国内生产药品的有效期

[C] 变更药品包装标签

[D] 国内药品生产企业内部改变药品生产场地

[E] 根据SFDA的要求修改说明书

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 医药专利保护的类型包括（）

[A] 实用新型专利

[B] 制备方法专利

[C] 医药发明专利

[D] 新型包装专利

[E] 外观设计专利

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 由国家发改委定价的药品包括（）

[A] 医院制剂

[B] 《医保目录》以外的麻醉药品

[C] 《医保目录》以外的血液制品

[D] 处于中国药品物质专利保护期内的药品

[E] 列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 药品生产的前置性注册管理规定包括（）

[A] “一证一照”

[B] 药品标签管理

[C] 药品批准文号

[D] 药品商标保护

[E] GMP认证证书

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 新药临床研究可分为

[A] Ⅰ期临床试验

[B] Ⅱ期临床试验

[C] Ⅲ期临床试验

[D] Ⅳ期临床试验

[E] Ⅴ期临床试验

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