西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》机考复习题答案（一）

【导读】 [西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题]新药申报的资料项目包括（）[A]综述资料[B]药学资料[C]临床资料[D]药理毒理资料[E]药代动力学资料参考答案：查看答案[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题]可以申请中药品种保护一级保护的情形包括（）[A]已解除二级保护的品种[B]对特定疾病有特殊疗效的[C]用于预防和治疗特殊

西安网络教育专升本网的咨询老师们常常会被同学们问到这些问题，西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》机考复习题答案（一），为了不让同学们失望，总是不厌其烦的重复着一次又一次地回答着这些问题。为此，小编特地遍查资料，终于找到以下有关西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》机考复习题答案（一）的资料，希望能为同学们清楚地解答西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》机考复习题答案（一）。

[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 新药申报的资料项目包括（）

[A] 综述资料

[B] 药学资料

[C] 临床资料

[D] 药理毒理资料

[E] 药代动力学资料

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 可以申请中药品种保护一级保护的情形包括（）

[A] 已解除二级保护的品种

[B] 对特定疾病有特殊疗效的

[C] 用于预防和治疗特殊疾病的

[D] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

[E] 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 药品生产的前置性注册管理规定包括（）

[A] “一证一照”

[B] 药品标签管理

[C] 药品批准文号

[D] 药品商标保护

[E] GMP认证证书

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括（）

[A] 改变国内药品生产企业名称

[B] 改变国内生产药品的有效期

[C] 变更药品包装标签

[D] 国内药品生产企业内部改变药品生产场地

[E] 根据SFDA的要求修改说明书

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 药品的质量特征（）

[A] 有效性

[B] 安全性

[C] 稳定性

[D] 经济性

[E] 均一性

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 属于药物临床前研究内容的是（）

[A] 新药质量标准的研究

[B] 新药的剂型研究

[C] 全身用药的毒性试验

[D] 新药的药物化学研究

[E] 局部用药的毒性试验

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 药品生产部门药师的职责包括（）

[A] 质量保证

[B] 进行用药指导

[C] 质量控制

[D] 据市场需求制订生产计划，保证市场供应

[E] 追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 《中药品种保护条例》适用于（）

[A] 中成药

[B] 中药材

[C] 中药饮片

[D] 中药人工制成品

[E] 天然药物的提取物及其制剂

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 《药品管理法》的立法目的是（）

[A] 加强药品监督管理

[B] 保证药品质量

[C] 保障人体用药安全

[D] 维护人民身体健康

[E] 维护人民用药的合法权益

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 社会药房药师的职责包括（）

[A] 供应合格药品

[B] 进行用药指导

[C] 管理药品

[D] 制定用药计划

[E] 提供临床药学服务及相关卫生保健服务

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 下列委托生产的药品，由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是（）

[A] 注射剂

[B] 规定的生物制品

[C] 血液制品

[D] 疫苗制品

[E] 跨省、自治区、直辖市的药品

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 制剂的安全性试验包括（）

[A] 刺激性试验

[B] 灵敏度试验

[C] 过敏试验

[D] 代谢试验

[E] 溶血试验

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 依据《处方管理办法》，以下叙述正确的是（）

[A] 处方绝对不允许修改

[B] 每张处方限于一名患者的用药

[C] 西药和中成药可以分别开具处方

[D] 除特殊情况外，处方应当注明临床诊断

[E] 医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] WHO监测中心要求报告的ADR范围包括（）

[A] 未知的、严重的、罕见的、异乎寻常的不可预测的ADR

[B] 所有可疑的严重不良事件

[C] 新药全面监测报告，不论该反应是否已在说明书中注明

[D] 所有可疑的新出现的不良事件

[E] 属于已知的ADR，其程度和频率有较大改变的，以及其他医生认为值得报告的

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 药品的特殊性包括（）

[A] 药品的专属性

[B] 药品的两重性

[C] 药品质量的重要性

[D] 药品作用的多面性

[E] 药品的时限性

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 伦理委员会的组成成员包括（）

[A] 医药相关专业人员

[B] 非医药专业人员

[C] 法律专家

[D] 受试对象

[E] 其他单位的人员

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 新药临床研究可分为

[A] Ⅰ期临床试验

[B] Ⅱ期临床试验

[C] Ⅲ期临床试验

[D] Ⅳ期临床试验

[E] Ⅴ期临床试验

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 由国家发改委定价的药品包括（）

[A] 医院制剂

[B] 《医保目录》以外的麻醉药品

[C] 《医保目录》以外的血液制品

[D] 处于中国药品物质专利保护期内的药品

[E] 列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 有关GMP叙述正确的是（）

[A] 我国GMP不具有法律效力

[B] GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度

[C] GMP旨在防止对药品的污染

[D] GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系

[E] 省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作

参考答案：
[西安交通大学网络教育考试《药事管理学(专升本)》复习题] 医药专利保护的类型包括（）

[A] 实用新型专利

[B] 制备方法专利

[C] 医药发明专利

[D] 新型包装专利

[E] 外观设计专利

参考答案：